產(chǎn)品時間:2022-03-08
NIBSC 07/288 乙型肝炎表面抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)由 NIBSC 制造的英國乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 工作標(biāo)準(zhǔn)已上市約 10 年。包含 0.2IU/ml HBsAg 的英國工作標(biāo)準(zhǔn)目前是 2005 年第 7 版英國輸血服務(wù)指南第 10.3 章中引用的英國工作標(biāo)準(zhǔn)。
CE 標(biāo)志材料
英國 HBsAg 工作標(biāo)準(zhǔn) 0.2IU/ml
NIBSC 07/288-xxx
本材料是“附件 II 列表 A"IVD,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC"的要求。
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