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質(zhì)控樣（也稱為標準參考物）是一種用于質(zhì)量控制的物質(zhì)或材料，具有高穩(wěn)定度的物理、化學和計量學特性，并經(jīng)正式批準可作為標準使用。它們主要用于校準測量器具、評價分析方法或給材料賦值，以評價測量方法和測量結(jié)果的準確度。質(zhì)控樣在藥物分析學中常用于藥物分析方法驗證，通過將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣與標準物質(zhì)的主要區(qū)別：

標準物質(zhì)一般用于定標即標準曲線的繪制，而質(zhì)控樣則專門用于質(zhì)量控制目的，不能用于校準。質(zhì)控樣的選擇和使用對于確保實驗室檢測過程的質(zhì)量至關重要，它們在檢測活動中起著很大的作用，監(jiān)視著整個檢測過程的質(zhì)量，也為找尋和分析質(zhì)量問題提供線索和依據(jù)。